孫陸：逐夢高端骨科器械 讓世界記住“中國造”

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孫陸，國家級人才，中國科學院碩士，美國哈佛大學博士，師從美國兩院院士Gordon教授，在微納米材料、微納米級別性能調控等領域有深厚的技術積累和豐富的研究及實踐經(jīng)驗?，F(xiàn)任智塑健康科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼CSO（首席科學家）、浙江清華長三角研究院海納-數(shù)字材料與醫(yī)工結合中心主任、浙江省第十四屆人民代表大會代表、桐鄉(xiāng)市婦聯(lián)副主席。曾任哈佛大學中國學聯(lián)主席，入選福布斯中國青年海歸菁英100人。

位于浙江省嘉興市桐鄉(xiāng)科創(chuàng)園中，設有智塑健康科技有限公司（簡稱“智塑健康”）在浙江的辦公區(qū)。在這里，幾乎每天都能看到孫陸的身影。“現(xiàn)在每天的生活范圍就是這里和家。”她笑著說道。

孫陸來自東北，但她和丈夫張靖在浙江定居了下來。2024年7月，浙江省公布了首批卓越工程師名單，孫陸榜上有名。

我們的采訪在智塑健康的展覽室中進行。這里展示了公司的歷史沿革、團隊組織以及證書與榮譽，展臺上擺放著各式各樣的3D打印骨骼模型，凝聚著一群懷揣夢想的創(chuàng)業(yè)者的心血。這些成就代表了過去多年來孫陸與張靖以及聯(lián)合創(chuàng)始人徐凱，在醫(yī)療創(chuàng)新領域踏出的一條不尋常的道路。

創(chuàng)業(yè)初心：需求催生夢想

智塑健康最早孵化于哈佛大學創(chuàng)新實驗室（Harvard iLab），成立于全球醫(yī)療創(chuàng)新的樂土——美國波士頓，2020年落地浙江省桐鄉(xiāng)市。談及創(chuàng)業(yè)的動力，孫陸說，波士頓是一個全球創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)十分活躍的地區(qū)，特別是醫(yī)療健康領域，更是匯聚了全球頂尖人才、豐富的投資機構與活躍的創(chuàng)新生態(tài)?！霸谶@樣一個環(huán)境下，創(chuàng)業(yè)本身就是大多數(shù)人所追求的一種成長方式?！?/p>

最直接的需求來自用戶端。孫陸和張靖、徐凱在美國讀博期間，接觸過很多美國的骨科專家以及從國內赴美訪學的三甲醫(yī)院的醫(yī)生，據(jù)他們透露，當時醫(yī)療領域對于新型植入器械普遍存在迫切需求。這正好與孫陸團隊在材料、3D打印以及一些精細化控制方面的研究領域相吻合?！霸谖覀儗ふ壹夹g應用場景時，了解到來自應用端的大量需求，這些需求與我們團隊的技術正好匹配?！睂O陸說。

孫陸的博士研究方向深耕微納米材料、微納米級別性能調控等領域，張靖和徐凱則聚焦于3D打印領域。而智塑健康的產(chǎn)品創(chuàng)新，正是孫陸團隊成員專業(yè)背景的深度交叉融合。

“如今，骨骼出現(xiàn)問題，大多數(shù)情況并非植入體本身出了問題，而是所使用的金屬材料其生物力學性能與人體骨骼對應的生物力學性能不匹配，從而導致一系列問題。骨骼是具有活性的，有個概念叫‘用進廢退’，就是說如果長期缺乏鍛煉，骨密度就會下降?？梢栽O想一下，當我把一個金屬植入體放進骨頭里面后，由于植入體與骨骼之間存在力學偏差，更多載荷其實是被植入體承受，植入體周邊的骨骼便人為地處于一種不受力的狀態(tài)。所以，隨著時間的推移，植入體周邊的骨質就會慢慢消失?！睆埦笧橛浾咴敿氀a充了孫陸團隊3人的專業(yè)方向與他們進行骨骼植入體創(chuàng)新中的結合?！拔覀兊漠a(chǎn)品創(chuàng)新所探索的是讓骨組織能長進植入體材料中去。在多孔結構中，人的骨組織能夠長進材料中，使自體骨和植入體形成一種復合材料，從力學角度，這可以讓二者匹配度更高，實現(xiàn)共同受力。此外，血管化提供養(yǎng)料和氧氣的輸送，實現(xiàn)整體改善。”

具體來說，智塑健康當前產(chǎn)品的結構模式采用的是模仿人體骨骼的多孔結構，形態(tài)上已經(jīng)和人體自然生長的骨骼非常相似，性能上模擬自體骨骼參數(shù)，并且采用鈦合金作為3D打印材料。

當前，全球人口老齡化趨勢日益明顯。從我國來看，預計2050年老齡化人口的群體總量將約等于美國和日本總人口之和。老年人群的服務需求也日益增大。孫陸團隊認為，在未來30年，人口老齡化持續(xù)加深將是難以改變的社會趨勢。因此，在中國醫(yī)療市場龐大的需求背景下，智塑健康將憑借優(yōu)質產(chǎn)品，為患者提供更高效的服務，緩解國內因老齡化加劇帶來的醫(yī)療壓力。

從商業(yè)化角度來看，中國醫(yī)療領域上市公司數(shù)量眾多，但全球排名前五的骨科器械公司均來自海外，如美國美敦力公司（Medtronic，Inc.）、史賽克（Stryker）公司等?！霸谖覈_展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購之前，相關進口產(chǎn)品在市場中的占比高達60%-70%?！睆埦秆a充道。然而，3D打印技術的興起帶來了新機遇。近年來，中國在3D打印領域發(fā)展迅速，人才儲備豐富，這讓孫陸團隊看到了“彎道超車”的可能和巨大的創(chuàng)新機遇。

落地中國：機遇與抉擇

從一開始，孫陸和她的團隊就做好了在中美兩國同步發(fā)展的規(guī)劃。

醫(yī)療領域的創(chuàng)新適合從上而下的方式?！跋肱c更廣泛的專家群體進行合作，就要了解這個領域里頭部醫(yī)生的需求，這也是我們最開始選擇在波士頓起步和創(chuàng)建公司的原因?！睂O陸介紹道。

在波士頓創(chuàng)業(yè)期間，張靖通過清華校友了解到國內長三角地區(qū)面向海外招才引智的需求，于是與浙江清華長三角研究院建立了聯(lián)系。之后，智塑健康逐漸與其展開合作，成為最早一批入駐波士頓孵化器的項目之一，并在一段時間內獲得了場地及其他方面的支持。

如果說美國具備“從0到1”創(chuàng)新的優(yōu)質生態(tài)，那么中國就擁有能夠迅速“從1到100”的生產(chǎn)支撐能力。在回國落地的進程中，孫陸和她的團隊看到了國內完善的產(chǎn)業(yè)鏈和強大的制造業(yè)支撐等方面的顯著優(yōu)勢，決定將這些優(yōu)勢充分利用起來。與此同時，孫陸團隊還發(fā)現(xiàn)，美國的醫(yī)生群體有更多的時間和精力并且熱衷于對醫(yī)療器械進行創(chuàng)新，而中國有龐大的患者群體和豐富的實踐機會。所以，通過橫跨中美的模式，能夠充分整合兩國的優(yōu)勢特點，推動創(chuàng)新型醫(yī)療器械的研發(fā)與應用?！霸谀毷袌鲂枨蠛陀脩敉袋c的過程中，能夠產(chǎn)生非常好的創(chuàng)新型的醫(yī)療器械，還能將底層的結構性新材料以及先進制造的很多技術應用到新產(chǎn)品中?！睂O陸說。因此，充分發(fā)揮中美兩國優(yōu)勢特點，成為孫陸團隊創(chuàng)新的一大特點。

孫陸回憶，團隊回國時，曾在全國范圍內對多地的創(chuàng)新生態(tài)和生產(chǎn)環(huán)境展開考察?！白罱K決定落地桐鄉(xiāng)，實際上是綜合考量了多方面因素?！笔紫仁钱a(chǎn)業(yè)鏈。桐鄉(xiāng)擁有三大重點支持產(chǎn)業(yè)——先進制造業(yè)、新材料和醫(yī)療健康。而智塑健康正好橫跨了這3個領域：用先進制造的方式開發(fā)建構性新材料，并應用于醫(yī)療器械領域。這與桐鄉(xiāng)市的未來發(fā)展規(guī)劃十分契合。同時，浙江省及長三角地區(qū)擁有良好的營商環(huán)境，政府辦事效率高，法制環(huán)境優(yōu)越，能助力創(chuàng)業(yè)企業(yè)快速落地扎根。此外，當?shù)卣叻龀至Χ却?，為企業(yè)的發(fā)展提供了堅實保障?！拔覀兊钠髽I(yè)落地時，張靖就評上了嘉興市創(chuàng)業(yè)領軍人才，在資金和資源方面得到政府的大力支持；落地后，我和徐凱又獲評國家級人才。這都讓我們充分感受到國家對海歸人才、高精尖技術人才及團隊的高度重視?！睂O陸說。

迎接挑戰(zhàn)：走難而正確的路

創(chuàng)業(yè)之路布滿荊棘，智塑健康在發(fā)展之初就選擇了一條無人走過的路。在骨骼植入體領域，從設計到產(chǎn)品的性能匹配全鏈條開發(fā)，即便是西方發(fā)達國家也沒有現(xiàn)成案例可供參考借鑒，這給在該領域尋求投資帶來了困難。

創(chuàng)業(yè)初期，孫陸團隊憑借助力醫(yī)患的初心和對自身價值的堅定信念，咬牙堅持了下來。他們付出了200%的努力，攻克了一道道難關，在每一輪投資人的支持下建立了極高的壁壘。如今，事實證明了智塑健康當初堅持的價值。在新品開發(fā)方面，其速度達到同行的10倍以上，過去需要兩三年的研發(fā)工作現(xiàn)在只要兩個月，大大縮短了產(chǎn)品研發(fā)周期。

2021年1月，智塑健康的3D打印鈦合金頸椎融合器拿到了第一張美國FDA上市許可。該項目主要研發(fā)周期正值新冠疫情期間，盡管面臨諸多挑戰(zhàn)，但孫陸團隊克服重重困難，最終項目順利獲批。

徐凱向記者介紹，之前國內的醫(yī)療器械審批須進行臨床試驗，周期較長，而美國相對成熟并已積累了大量案例。因此，團隊在美國申請審批時選擇了通過與現(xiàn)有已獲批產(chǎn)品進行同品種對比，證明我們產(chǎn)品性能更優(yōu)的方式，實現(xiàn)了快速獲批。

“由于我們產(chǎn)品的性能超過美國FDA獲批的95%同類產(chǎn)品，它的所有技術審評環(huán)節(jié)都是一次性通過，在當時算是行業(yè)里非常少見的?！睂O陸補充道。

產(chǎn)銷邏輯的底層重構，也是孫陸團隊創(chuàng)業(yè)過程中遇到的困難之一。最初在美國商業(yè)化落地和銷售推廣的過程中，智塑健康遇到了一個核心問題，也是這個行業(yè)的瓶頸——外包生產(chǎn)商無法及時供貨。這個問題會導致安排好的手術受到影響。為解決這一難題，很多廠家一般會采取多壓貨多生產(chǎn)的方式來滿足臨床需求，但這對創(chuàng)業(yè)公司的資金利用率十分不利。

此外，供貨難的主要原因在于產(chǎn)品生產(chǎn)中有較多人工操作流程，最終導致良品率較低，也就是說，產(chǎn)品在加工過程中出現(xiàn)了人為破損。孫陸團隊發(fā)現(xiàn)這也是當時行業(yè)內普遍存在的問題。

轉換思維，問題也是機遇。

孫陸團隊3人都曾在美國留學，都曾感受美國對于“從0到1”過程的鼓勵和從底層進行原始創(chuàng)新的思維方式，同時在這樣的土壤中接受教育和訓練。孫陸說：“我們也把這一基因從公司成立之初就植入團隊中，所以，在遇到一些關鍵困難和問題時，我們更傾向于從根本上加以解決，這是團隊的一個優(yōu)勢?！?/p>

因此，面對瓶頸和困難，智塑健康選擇了從底層重構，在國內建設了第一條覆蓋自主算法設計、獨特打印工藝及自動化后處理全流程的3D打印性能定制GMP車間。目前，該車間已獲得美國FDA生產(chǎn)資質認證，產(chǎn)品可在浙江生產(chǎn)并直接供貨至美國，將供貨周期從行業(yè)平均的6個月大幅縮短至2周以內。孫陸說：“正是因為我們直面挑戰(zhàn)，選擇從底層進行重構，堅持走這條艱難卻正確的道路，最終取得的成果將對行業(yè)具有突破性意義?！?/p>

面向未來，智塑健康定下了更高的目標——讓智塑健康的技術和產(chǎn)品廣泛服務于全球患者。今天，新時代的機遇已擺在中國企業(yè)，特別是科創(chuàng)型公司面前。他們相信，在這個賽道上，中國一定會出現(xiàn)世界級的公司。

留學報國：個人理想與國家發(fā)展同頻共振

孫陸和張靖在出國前就已組建了家庭，在國外求學的日子里，他們始終懷揣“出國就是為了回國”的信念。

在國內時兩人就認識到，當時中國雖是制造業(yè)大國，但在高端產(chǎn)品制造方面仍有很大差距，需要依賴進口。因此，他們出國時便懷揣著持續(xù)學習的信念，不僅致力于學習先進科技，更注重吸收創(chuàng)新的思維方式與成熟的管理經(jīng)驗。

談及留學和歸國創(chuàng)業(yè)，孫陸認為，不能孤立地、單純從個人角度出發(fā)去思考這些問題，要緊密結合國際環(huán)境和公司發(fā)展戰(zhàn)略，同時融入中華民族的情懷?！耙虼嗽谒伎歼@些個人問題時，我會跳出既定的角色或公司框架，從更宏觀的時代背景出發(fā)，去思考和理解其中的邏輯。”

創(chuàng)業(yè)的過程中，隨著中國從制造大國向制造強國的崛起，以及中國在產(chǎn)業(yè)鏈和部分高端裝備制造核心技術逐漸趕超歐美大國的趨勢下，孫陸意識到中國企業(yè)批量化“出?！钡臅r代即將開啟。“在這樣一個宏大的時代背景下面，我們需要找準自己的角色和定位以及企業(yè)的發(fā)展路徑?！痹较脒@些事情，孫陸就越感到激動?！拔覀儠饾u形成一個自己的發(fā)展路徑和商業(yè)模式，更加希望能夠成為中國品牌和中國企業(yè)‘大出海’時代背景下醫(yī)療器械領域的標桿，去引領更多的高科技企業(yè)實現(xiàn)自身的社會價值?！?/p>

無論是個人成長、企業(yè)發(fā)展還是社會進步，都需要具備危機意識和奮斗精神，這是可持續(xù)發(fā)展的基本保障。孫陸認為，“如果缺乏危機意識和奮斗精神，不論是個體、組織還是國家，都將失去活力和生存的基本競爭力，這是很危險的。”

厚積而薄發(fā)。正因為孫陸在海內外的學習和創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷中不斷積累與思考，才為創(chuàng)業(yè)做好了充分的準備、打下了良好的根基。

上下而求索。未來，她將繼續(xù)堅持不斷探索、不懈努力的決心，懷揣報國理想，逐夢醫(yī)療創(chuàng)新之路。（本文圖片由受訪者提供）

記者手記

在采訪的過程中，孫陸給記者留下的印象并非“侃侃而談”，但總能邏輯清晰地“娓娓道來”，言語間從容穩(wěn)重，透露著堅定的信念感。

孫陸曾任哈佛大學中國學聯(lián)主席，今天，她仍活躍于社團的活動之中，與更多的留學人員和海歸人才保持交流、建立聯(lián)系。

作為海歸人才和創(chuàng)業(yè)女性，她在醫(yī)療創(chuàng)新領域的探索、在團隊中所發(fā)揮的作用，不僅是留學報國的生動實踐，更展現(xiàn)了新時代女性的巾幗力量，也將為更多海外學子和海歸人才提供個人理想與國家發(fā)展有機結合的榜樣。（本刊記者 伍依然）

來源：《神州學人》（2025年第2期）